單項(xiàng)選擇題藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,不包括的環(huán)節(jié)有哪些?()

A.倉(cāng)儲(chǔ)
B.使用物料標(biāo)識(shí)
C.研制
D.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)生物等效性試驗(yàn)和臨床有效性試驗(yàn)等臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性的核查,由核查中心負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)。其中有()

A.對(duì)申請(qǐng)人提交的國(guó)內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行核查,核查中心進(jìn)行抽查
B.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù),由核查中心進(jìn)行核查
C.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù),由核查中心進(jìn)行抽查
D.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策
C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理
D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的開具、審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥

4.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)處方的()及監(jiān)督調(diào)配。

A.開具
B.制定
C.比對(duì)
D.審核

5.單項(xiàng)選擇題注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有()

A.抗壞血酸
B.亞硫酸氫鈉
C.焦亞硫酸鈉
D.乙二胺四乙酸鈉