單項選擇題生物制劑的質(zhì)控重點在關注（）。

A.原輔料的來源，純度級別，細胞來源，成品質(zhì)量
B.原輔料的質(zhì)量，生產(chǎn)過程，中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量
C.篩選過程，提取過程，純化過程，分裝過程的操作程序
D.細胞的來源，分化，增殖，裂解過程
E.僅為生產(chǎn)中的無菌操作環(huán)境和操作技術


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題FDA的紫皮書是收載哪類藥品的？（）

A.生物類似藥
B.化學仿制藥
C.新藥
D.輔料
E.改良新藥

2.單項選擇題生物類似物是指（）。

A.化學藥品的仿制藥
B.特指為單克隆抗體的藥品
C.生物制劑的仿制藥
D.經(jīng)DMF備案的輔料
E.國家集采的生物制品

3.單項選擇題關于標準治療指南（STGs）的描述，以下哪項是錯誤的？（）

A.STGs是有助于醫(yī)生或患者在特定臨床條件下確定恰當醫(yī)療保健決定的系統(tǒng)性陳述（規(guī)定）。
B.STGs是改善病人病情預后、改善醫(yī)療衛(wèi)生保健效率的長期考驗的體系。
C.STGs為從業(yè)者、尤其是低水平的從業(yè)醫(yī)生提供極其重要的幫助。
D.STGs的制訂必須科學、嚴謹，一般采用循證醫(yī)學的證據(jù)制定。

4.單項選擇題以下哪項不是2019版《國家基本藥物臨床應用指南》的特點？（）

A.權威性：政府主導，知名專家執(zhí)筆，專委會主委審稿。
B.簡略性：集中關注基本藥物，其他相關內(nèi)容比重少。
C.基層性：以社區(qū)常見病為主，疾病廣泛覆蓋。
D.實用性：發(fā)病機制、病理等理論闡述少，藥物使用方法具體。

5.單項選擇題編寫指南時，應重點考慮的問題不包括以下哪項？（）

A.以循證醫(yī)學研究結果為依據(jù)
B.以已有的相關指南為基礎
C.選用最經(jīng)濟有效的治療
D.請名醫(yī)或?qū)＜覅⑴c