多項選擇題在保存研究者文件夾的過程中，應該注意哪些？（）

A.應確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中
B.應確保ISF未經申辦方或CRO，主要研究者，院方管理部門的多方批準任何人不得從中心取走
C.存放ISF的位置一旦變更，應及時通知研究團隊和CRA
D.查看完研究者文件夾后，文件可以隨意擺放
E.CRC及負責研究文件管理的研究人員應根據(jù)目錄整理歸檔研究者文件，并定期進行檢查


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關于受試者鑒認代碼表需要填寫的內容，下列哪些正確（）

A.姓名全稱
B.出生日期
C.性別
D.身份證號
E.篩選失敗的原因

2.多項選擇題受試者篩選入選表填寫的內容，以下正確的有哪些？（）

A.受試者篩選號
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書簽署日期

3.多項選擇題以下哪些文件需要歸檔ISF？（）

A.SAE報告
B.受試者鑒認代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報告

4.多項選擇題關于原始文件，下列哪些說法是正確的？（）

A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗科的報告不是原始文件，因為第一筆生成的數(shù)據(jù)來自于檢驗科設備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報告是經過解讀的文件，因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件

5.多項選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項（）

A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件，貼標簽，做好標識
C.項目中產生文件及時歸檔至相應文件夾
D.及時銷毀不需要的文件