A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
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A.三頁無碳復(fù)寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
A.核對(duì)原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM，并在Query中描述具體情況
A.對(duì)于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷，則需要研究者首先對(duì)Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因，并交由研究者簽字后，通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時(shí)間錄入錯(cuò)誤，如錄入將來時(shí)間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對(duì)于原始數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對(duì)于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對(duì)答復(fù)進(jìn)行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）