單項選擇題單抗藥物基本結(jié)構(gòu)呈“Y”字型,由幾條鏈組成?()
A.兩條
B.三條
C.四條
D.五條
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1.單項選擇題在DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)用工程細胞的構(gòu)建中,首先要()
A.構(gòu)建表達系統(tǒng)
B.確定目的基因
C.構(gòu)建生產(chǎn)用工程細胞
D.進行基因功能研究
2.單項選擇題DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細胞庫的建立屬于()環(huán)節(jié)。
A.概念定義
B.工程細胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求
3.單項選擇題對于工程細胞的質(zhì)量控制要求,應遵循()。
A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則(試行)》
B.《中國藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導原則》
4.單項選擇題在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中,質(zhì)量控制特點不包括()
A.檢驗項目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標準
5.單項選擇題單抗藥物分子量大,約為()
A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa
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單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
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