A.主動召回
B.被動召回
C.責令召回
D.命令召回
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A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評價資料
D.產(chǎn)品風險分析資料
A.產(chǎn)品風險受益評估
B.社會經(jīng)濟效益評估
C.技術(shù)進展評估
D.擬采取的措施建議
A.真實
B.有效
C.完整
D.準確
A.醫(yī)療器械使用單位執(zhí)業(yè)許可（或從事醫(yī)療服務的其他法人資質(zhì)）終止的
B.相關(guān)診療科目被注銷的
C.無正當理由未在規(guī)定時限內(nèi)配置的
D.已按照核發(fā)的大型醫(yī)用設備配置許可證配置相應設備的
A.由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得
B.違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款
C.違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下發(fā)罰款
D.情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）