A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評(píng)價(jià)資料
D.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
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A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估
B.社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估
C.技術(shù)進(jìn)展評(píng)估
D.擬采取的措施建議
A.真實(shí)
B.有效
C.完整
D.準(zhǔn)確
A.醫(yī)療器械使用單位執(zhí)業(yè)許可(或從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì))終止的
B.相關(guān)診療科目被注銷的
C.無正當(dāng)理由未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)配置的
D.已按照核發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證配置相應(yīng)設(shè)備的
A.由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止使用,給予警告,沒收違法所得
B.違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款
C.違法所得1萬元以上的,并處違法所得5倍以上10倍以下發(fā)罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)
A.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
B.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
C.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的
D.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的
最新試題
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()