單項選擇題ICH發(fā)布的質(zhì)量指導(dǎo)原則中的哪一個是“制藥質(zhì)量體系”?()

A.ICHQ9
B.ICHQ7
C.ICHQ10
D.ICHQ3


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3.單項選擇題下列哪項內(nèi)容不屬于藥物治療管理?()

A.采集患者個體信息,評估患者是否存在藥物治療問題
B.對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當提供書面的指導(dǎo)資料
C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估
D.針對患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動計劃等

4.單項選擇題集中招標采購的藥品供應(yīng)模式實質(zhì)上是屬于()供應(yīng)模式。

A.鏈狀
B.環(huán)式
C.星式
D.以上都不對

5.單項選擇題在開展一致性評價過程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對照,全面深入地開展比對研究。研究內(nèi)容包括()

A.處方、質(zhì)量標準、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學指標比較研究
B.固體制劑溶出曲線的比較研究
C.臨床有效性研究
D.以上都是