多項選擇題篩選結(jié)束時應(yīng)注意以下哪些()

A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC


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1.多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容()

A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查

2.多項選擇題受試者篩選前的準備包含以下哪些()

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關(guān)物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風(fēng)險
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時間

3.單項選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關(guān)于糖尿病,2017年5月5日,入組12例,出組0例,該項目研究者提出需為該試驗授權(quán)一名CRC,2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗的CRC,以下正確的是()

A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報SAE


5.多項選擇題在臨床試驗中,常見的訪視有哪幾類:()

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結(jié)束訪視

最新試題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題