A.先做試驗相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書
B.先對受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書
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你可能感興趣的試題
A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊
A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書
A.有執(zhí)行知情同意過程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。