生物制藥海洋生物制藥章節(jié)練習(xí)(2019.04.30)

來源：考試資料網(wǎng)
參考答案：海洋新藥臨床前試驗(yàn)主要包括五個(gè)方面：
1.藥學(xué)研究：其中涉及新藥化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分、制備工藝、制劑處方、理化常數(shù)、...
參考答案：

主要包括熒光顯微系統(tǒng)、自動(dòng)化熒光圖像獲取系統(tǒng)、檢測分析儀器、圖像處理分析軟件、結(jié)果分析和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

參考答案：海洋新藥臨床前主要藥學(xué)研究；海洋生物新藥臨床前藥理研究；海洋生物新藥臨床前作用機(jī)理研究；海洋生物新藥臨床前的毒理評(píng)價(jià)；海...
參考答案：即中間放大試驗(yàn)，就是依據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究的制備方法，采用盡可能與常規(guī)生產(chǎn)近似的設(shè)備和工藝路線進(jìn)行的小批量生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)。它是新產(chǎn)品研...
參考答案：

加熱或鹽酸實(shí)驗(yàn)、縮二脲實(shí)驗(yàn)、茚三酮實(shí)驗(yàn)、氨基酸薄層色譜檢出反應(yīng)。

參考答案：第一類：國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品。
第二類：國外已批準(zhǔn)上市，尚未列入藥典或規(guī)程，我國也未進(jìn)口的生物制品。<...
參考答案：

（1）臨床需要和用藥對(duì)象；
（2）藥物性質(zhì)和處方劑量；
（3）充分考慮安全性。

參考答案：主要包括五個(gè)子系統(tǒng)，分布為：高容量樣品庫系統(tǒng)、自動(dòng)化操作系統(tǒng)、高靈敏度檢測系統(tǒng)、高效率數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和高特異性藥物篩選系統(tǒng)...