內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員章節(jié)練習(2019.05.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1 物流公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進行調(diào)研，并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊?。改場景適用于ISO9001：2015標準的哪個條款（）

2 產(chǎn)品是在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的（）。

3.判斷題質(zhì)量具有時效性。

4 醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是（）。

5 監(jiān)視顧客感受的例子可包括（）

6 評價職工能否勝任工作應考慮（）（）

7.判斷題改進包括產(chǎn)品，過程和體系方面的改進。

8.問答題ISO 13485：2016要求醫(yī)療器械制造商如何實施可追溯性的活動？

參考答案：7.5.3.2.1總則：組織應建立可追溯性的形成文件的程序。該程序應規(guī)定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度和所要求的記錄；

9 組織在確定質(zhì)量管理體的范圍時，以下哪些不屬于ISO9001：2015標準中需要考慮的因素？（）