初級(jí)中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.19)

來源：考試資料網(wǎng)

1 進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

2 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

3 藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（）

4 新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過程中，藥品監(jiān)督管理部門首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

5 不屬于特殊審批的新藥申請(qǐng)是（）