初級(jí)中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1 評(píng)審后不符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

2 進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評(píng)（）

3 負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）

4 在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門形式審查通過后要出具（）

5 藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是（）