主管中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.25)

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1 生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

2 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是（）

3 《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于（）

4 藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（）

5 進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評(píng)（）