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醫(yī)藥衛(wèi)生考試
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每日一練
章節(jié)練習(xí)
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識判斷題每日一練(2019.10.06)
來源:考試資料網(wǎng)
1.判斷題
是未批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過政府網(wǎng)站向社會予以公布。
參考答案:
錯
2.判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人如因?qū)嶋H需要可以申請在另處增設(shè)倉庫地址,但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產(chǎn)品。
參考答案:
錯
3.判斷題
同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同,分類不應(yīng)該分別判定。
參考答案:
對
4.判斷題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
參考答案:
錯
5.判斷題
受理申請的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科(處)在收到驗收申請之日起45日內(nèi), 會同藥品市場監(jiān)督管理科(處)相關(guān)人員組織現(xiàn)場驗收?,F(xiàn)場驗收結(jié)果評定為驗收不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。
參考答案:
錯