判斷題受理申請的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗(yàn)收申請之日起45日內(nèi)， 會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關(guān)人員組織現(xiàn)場驗(yàn)收。現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果評定為驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型：判斷題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型：判斷題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題