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每日一練
章節(jié)練習(xí)
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證問答題每日一練(2019.11.27)
來源:考試資料網(wǎng)
1.問答題
該企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是哪些?
參考答案:
該企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是Ⅲ類:6815、6821、6825、6866
2.問答題
未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,在條例中規(guī)定了哪些處罰條款?
參考答案:
違反條例規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)...
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3.問答題
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?
參考答案:
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
(一)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境;
(二)具有與...
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4.問答題
《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》要求醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有哪些內(nèi)容?
參考答案:
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容:
(1)含有“療效最佳”、“...
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5.問答題
我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么?局令15號的標(biāo)題是什么?
參考答案:
我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是2000年國務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,局令15號的標(biāo)題是《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦...
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