醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械科普知識(shí)填空題每日一練(2019.12.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題為了明確質(zhì)量責(zé)任，在購進(jìn)合同中應(yīng)與供貨單位簽訂（）條款。

2.填空題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實(shí)行（），第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

參考答案：備案管理；注冊(cè)管理；設(shè)區(qū)的市級(jí)；省、自治區(qū)、直轄市；國家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.填空題國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第三類是指具有（），需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

參考答案：較高風(fēng)險(xiǎn)

4.填空題CT 機(jī)屬于（）設(shè)備。

參考答案：醫(yī)用X射線

5.填空題《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為（）年。

參考答案：5