填空題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實(shí)行(),第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行()。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)用器械的總體安全包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請()?
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?
題型:單項(xiàng)選擇題
下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?
題型:單項(xiàng)選擇題