單項(xiàng)選擇題雜質(zhì)檢測不包括（）

A.外來污染物
B.制品相關(guān)雜質(zhì)
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.目標(biāo)蛋白本身


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1.單項(xiàng)選擇題DNA重組蛋白藥物至少需包括的安全性檢測項(xiàng)目不包括（）

A.無菌檢查
B.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查

2.單項(xiàng)選擇題定性標(biāo)準(zhǔn)品主要用于（）

A.精確測定藥物的含量和純度
B.確認(rèn)藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評估藥物的生物活性
D.測定藥物的物理性質(zhì)

3.單項(xiàng)選擇題生物技術(shù)藥最常見的需要檢測的殘留物質(zhì)不包括（）

A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機(jī)溶劑

4.單項(xiàng)選擇題理化測定用標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)是（）

A.添加干擾測定的物質(zhì)
B.不添加任何干擾測定的物質(zhì)
C.只添加少量干擾測定的物質(zhì)
D.有時添加干擾測定的物質(zhì)

5.單項(xiàng)選擇題生物大分子藥物（如蛋白類）進(jìn)行分子量、純度、等電點(diǎn)、肽圖等項(xiàng)目檢測時，需要（）

A.相應(yīng)的理化標(biāo)準(zhǔn)品
B.僅生物標(biāo)準(zhǔn)品
C.僅化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品
D.不需要標(biāo)準(zhǔn)品