單項(xiàng)選擇題參考國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),應(yīng)編寫(xiě)起草說(shuō)明,其闡述的內(nèi)容有()。
A.列入正文內(nèi)容的理由、研究方法和內(nèi)容
B.列入正文內(nèi)容的理由、含量測(cè)定方法和內(nèi)容
C.列入正文內(nèi)容的理由、含量測(cè)定與鑒別方法
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的操作方法
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的前提
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1.單項(xiàng)選擇題辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
A.顯微鑒別
B.色譜鑒別
C.光譜鑒別
D.TLC 鑒別
E.UV 鑒別
2.單項(xiàng)選擇題利用UV 法、IR 法對(duì)一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
A.經(jīng)驗(yàn)鑒別
B.顯微鑒別
C.一般理化鑒別
D.色譜鑒別
E.光譜鑒別
3.單項(xiàng)選擇題熱原檢查屬于()。
A.安全性檢查
B.有效性檢查
C.均一性檢查
D.純度檢查
E.雜質(zhì)檢查
4.單項(xiàng)選擇題考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
A.3份
B.4份
C.5份
D.6份
E.10份
5.問(wèn)答題簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
最新試題
簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。
題型:?jiǎn)柎痤}
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
簡(jiǎn)述原料藥與制劑“含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
熱原檢查屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:?jiǎn)柎痤}
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱(chēng)的規(guī)定,下列說(shuō)法正確的有()。
題型:多項(xiàng)選擇題