問(wèn)答題簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。

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2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書(shū)》企業(yè)名稱和地址名稱的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，并應(yīng)提供以下材料（）。

A.企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書(shū)》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)過(guò)程中，清場(chǎng)工作的內(nèi)容有（）。

A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場(chǎng)記錄
E.清潔衛(wèi)生

4.多項(xiàng)選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其相應(yīng)的《藥品GMP 證書(shū)》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回（）。

A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書(shū)》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)具有一般生產(chǎn)企業(yè)的共同屬性是（）。

A.經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性
C.獨(dú)立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性