單項(xiàng)選擇題穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
E.5批
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1.單項(xiàng)選擇題參考國際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
A.列入正文內(nèi)容的理由、研究方法和內(nèi)容
B.列入正文內(nèi)容的理由、含量測定方法和內(nèi)容
C.列入正文內(nèi)容的理由、含量測定與鑒別方法
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的操作方法
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的前提
2.單項(xiàng)選擇題辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
A.顯微鑒別
B.色譜鑒別
C.光譜鑒別
D.TLC 鑒別
E.UV 鑒別
3.單項(xiàng)選擇題利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
A.經(jīng)驗(yàn)鑒別
B.顯微鑒別
C.一般理化鑒別
D.色譜鑒別
E.光譜鑒別
4.單項(xiàng)選擇題熱原檢查屬于()。
A.安全性檢查
B.有效性檢查
C.均一性檢查
D.純度檢查
E.雜質(zhì)檢查
5.單項(xiàng)選擇題考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
A.3份
B.4份
C.5份
D.6份
E.10份
最新試題
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:問答題
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)。
題型:問答題
簡述GMP 認(rèn)證的作用。
題型:問答題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
題型:問答題
親和圖法
題型:名詞解釋
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
題型:問答題