單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項(xiàng)選擇題境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為：6815，6821，6822，6823，6824，6840（體外診斷試劑除外），6864，6866，以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是（）。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動(dòng)加壓鋼板）國(guó)械注準(zhǔn)20153460116

最新試題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題