單項(xiàng)選擇題CFDA公布的《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》中對(duì)參比制劑的描述是()

A.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物
B.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物
C.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,必須是原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物
D.用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,必須是原研藥品或國(guó)內(nèi)上市的同種藥物


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1.單項(xiàng)選擇題原研藥的概念是()

A.在全球市場(chǎng)率先上市的,獲得專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
B.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有相關(guān)專利的原創(chuàng)性藥品
C.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專利、或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
D.在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品

2.單項(xiàng)選擇題()是目前中藥評(píng)價(jià)中最常用的指紋圖譜

A.生物指紋圖譜
B.代謝指紋圖譜
C.色譜指紋圖譜
D.中藥化學(xué)指紋圖譜

3.單項(xiàng)選擇題()方法對(duì)于一些有效成分不明確,多組分、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,理化方法不能有效鑒定并具有生物活性的中藥以及有些生物技術(shù)藥物能很好地評(píng)估

A.生物活性檢測(cè)方法
B.中藥化學(xué)指紋圖譜
C.生物指紋圖譜
D.近紅外光譜分析技術(shù)