單項選擇題以下對于新藥監(jiān)測期的表述不正確的是（）

A.在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口
B.設(shè)立監(jiān)測期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請
C.設(shè)立監(jiān)測期，是處于保護公眾健康的要求
D.監(jiān)測期分別為12年、8年、6年


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1.單項選擇題一般不需要臨床研究的是（）

A.申請化學(xué)藥品新藥注冊
B.申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化

2.單項選擇題二十世紀(jì)最大的藥害事件是（）

A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應(yīng)停事件
D.PPA事件

3.單項選擇題縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的（）

A.派出機構(gòu)
B.直屬機構(gòu)
C.分支機構(gòu)
D.垂直機構(gòu)

4.單項選擇題用于鑒定新工藝的是（）

A.抽查性檢驗
B.評價性檢驗
C.仲裁性檢驗
D.國家鑒定