判斷題違反本規(guī)定,辦理醫(yī)療器械新產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí),提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷其新產(chǎn)品證書,兩年內(nèi)不受理其新產(chǎn)品申請(qǐng)。
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乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型:判斷題
經(jīng)營(yíng)壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}