判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械檢測機構及其人員參與同檢測有關的醫(yī)療器械生產的,情節(jié)嚴重的,由國務院藥品監(jiān)督管理部門吊銷該檢測機構的檢測資格。
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最新試題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題