判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告的,由國務院藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告。
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
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生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題