單項(xiàng)選擇題（）部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
A.質(zhì)量管理部
B.采購部門
C.儲運(yùn)部門
D.業(yè)務(wù)部門
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)（）專用章原印章的隨貨同行單（票）。
A.出庫
B.復(fù)核
C.質(zhì)量合格
D.發(fā)票
2.單項(xiàng)選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)（）和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質(zhì)量保證協(xié)議
D.增值稅專用發(fā)票
3.單項(xiàng)選擇題隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者（）印章。
A.業(yè)務(wù)專用章
B.質(zhì)量專用章
C.發(fā)票專用章
D.出庫專用章
4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營（）醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
5.單項(xiàng)選擇題從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有（）為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作（）以上工作經(jīng)歷。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項(xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項(xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題