A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)
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A.待驗區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)
A.營業(yè)執(zhí)照
B.醫(yī)療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D.銷售人員身份證復印件
E.法人授權委托書
A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數據
E.具有USB接口
A.庫房內外環(huán)境整潔，無污染源
B.庫房內墻必須光潔地面平整
C.房屋結構必須嚴密
D.有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施
E.庫房只需要有可靠的安全防護措施，不需要對人員進入實行可控管理
A.單一門店零售企業(yè)的經營場所陳列條件能符合其所經營醫(yī)療器械產品性能要求、經營場所能滿足其經營規(guī)模及品種陳列需要的
B.連鎖零售經營醫(yī)療器械的
C.全部委托為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行存儲的
D.專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)用設備的
E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房的情形
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。