A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.明確由醫(yī)務(wù)人員導(dǎo)致的不良事件
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類(lèi)造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過(guò)有效期導(dǎo)致的不良事件
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A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械
A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)
B.中華人民共和國(guó)境外
C.中華人民共和國(guó)境內(nèi)和境外
D.以上均不是
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊(cè)人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門(mén)
最新試題
一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是（）。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
二類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。