A.外觀的變化
B.物理和化學(xué)性能的變化
C.機(jī)械性能的變化
D.電性能的變化
E.外觀和電性能的變化
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A.高壓聚乙烯
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A.常年生產(chǎn)
B.季節(jié)生產(chǎn)
C.淘汰商品
D.鮮活商品
E.新經(jīng)營(yíng)的商品
最新試題
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門(mén)上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
一般情況下,臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào),對(duì)樣本唯一性沒(méi)有要求。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)()
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄,臨床試驗(yàn)開(kāi)始日期不晚于培訓(xùn)日期。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書(shū)版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()