單項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，取得（）。

A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證有（）印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)人民政府主管部門
D.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括（），并有明顯區(qū)分。

A.待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)

5.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)文號(hào)為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械，需要取得以下哪一證照？（）

A.《GSP》認(rèn)證證書
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

最新試題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

題型：多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

題型：多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題