多項(xiàng)選擇題屬于GSP硬件的是()。

A.場所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設(shè)備
E.人員資格


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1.多項(xiàng)選擇題庫區(qū)地面應(yīng)該()。

A.平整
B.無積水
C.無雜草
D.無垃圾桶
E.無污染源

2.多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配備的儀器有()。

A.千分之一天平
B.澄明度檢測儀
C.標(biāo)準(zhǔn)比色液
D.放大鏡
E.分裝臺(tái)

3.多項(xiàng)選擇題對于銷后退回的藥品,以下哪些項(xiàng)目符合管理要求()。

A.憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨
B.先存放于退貨藥品庫中
C.由專人保管并做好退貨記錄
D.經(jīng)驗(yàn)收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫
E.經(jīng)驗(yàn)收不合格的,由保管人員記錄后存入不合格藥品庫

4.多項(xiàng)選擇題對從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求有()。

A.具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗

5.多項(xiàng)選擇題對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅(jiān)持原則
B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識(shí)
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人的要求

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題