多項選擇題對于銷后退回的藥品,以下哪些項目符合管理要求()。

A.憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨
B.先存放于退貨藥品庫中
C.由專人保管并做好退貨記錄
D.經(jīng)驗收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫
E.經(jīng)驗收不合格的,由保管人員記錄后存入不合格藥品庫


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1.多項選擇題對從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求有()。

A.具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗

2.多項選擇題對批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅持原則
B.有實踐經(jīng)驗
C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
D.精通藥學(xué)知識
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負責(zé)人的要求

3.多項選擇題經(jīng)過GSP認證合格的企業(yè)需要進行專項檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量

4.多項選擇題質(zhì)量管理機構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負責(zé)首營品種的審核
D.負責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負責(zé)不合格藥品的審核和處理

5.多項選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實行色標管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

最新試題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題