A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化
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A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造
A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全
A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名
A.強調(diào)醫(yī)療器械是隨機失效的風險管理
B.醫(yī)療器械風險管理就是將醫(yī)療器械風險控制在可接受的水平
C.風險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段
A.企業(yè)應(yīng)當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無需配備計量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備
最新試題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的？（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）
電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機體的反應(yīng)程度取決于（）
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）