單項選擇題如果風險不能通過設計或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風險。

A.管理決策
B.設計控制
C.防護措施
D.提供安全使用信息


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1.單項選擇題醫(yī)療器械風險管理的第一步是()。

A.實施風險控制
B.風險監(jiān)測
C.風險分析
D.風險通信

3.單項選擇題倫理委員會嚴格審議試驗方案及相關文件,是為保障()的權益。

A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗機構
D.受試者

5.多項選擇題不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()

A.在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品
B.按照藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
C.采用放射性核素標記的體外診斷試劑