問答題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的專門法規(guī)是什么?
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現場核查。
題型:判斷題