單項(xiàng)選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處()萬(wàn)元的罰款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期幾年?()

A、2
B、3
C、5
D、4
E、6

最新試題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題

經(jīng)營(yíng)壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類(lèi)口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過(guò)體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}