A、國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準
B、國家標準和注冊產(chǎn)品標準
C、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準
D、國家標準和企業(yè)標準
E、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)
A、對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械
A、計量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產(chǎn)品標準法
E、藥品管理法
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
A、許可證制度
B、登記制度
最新試題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當通過臨床驗證。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。