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你可能感興趣的試題
A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?