醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊②無合格證明③過期④失效⑤淘汰
A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤
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A、熟悉
B、一般了解
C、了解
A、熟悉
B、不了解
C、了解
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
最新試題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。