A、熟悉
B、一般了解
C、了解
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A、熟悉
B、不了解
C、了解
A、縣市級(jí)
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)
C、省級(jí)
D、國(guó)家
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類別、產(chǎn)品注冊(cè)證
C、類代號(hào)名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類別、類代號(hào)名稱
最新試題
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。