（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取（）的方式。
①書(shū)面檢查
②抽查檢驗(yàn)
③現(xiàn)場(chǎng)檢查
④飛行檢查
⑤書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合
A、①③⑤
B、①②③④⑤
C、④⑤
D、①②③
E、①②③⑤
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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列哪些是屬于登記事項(xiàng)變更（）？
①質(zhì)量管理人員②注冊(cè)地址③企業(yè)名稱(chēng)④法定代表人⑤企業(yè)負(fù)責(zé)人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
下列哪些是不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（）？
①體溫計(jì)②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下
D.5000元以上2萬(wàn)元以下
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
最新試題
一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
具有三類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
開(kāi)辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。
有二類(lèi)中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)的質(zhì)量管理人員。