A、具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
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A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
A、41個(gè)類代碼
B、43個(gè)類代碼。
C、44個(gè)類代碼。
A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收
C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成
A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)
A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的
A、沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥
B、沒(méi)收其違法所得
C、處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、可以免除沒(méi)收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰
A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
C、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書
D、《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書
A、冷藏
B、防凍
C、防潮
D、防蟲、防鼠
A、品名
B、產(chǎn)地
C、日期
D、調(diào)出單位
最新試題
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下（）特殊要求。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。