單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)先經(jīng)下列哪一部門(mén)審核同意?()

A.衛(wèi)生行政部門(mén)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.工商行政管理部門(mén)
D.經(jīng)濟(jì)綜合管理部門(mén)


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.企業(yè)名稱(chēng)的變更
B.經(jīng)營(yíng)范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)具備的條件不包括()

A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院工商性質(zhì)管理部門(mén)
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

5.單項(xiàng)選擇題印制《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是()

A.國(guó)務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

最新試題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題