A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務(wù)院工商性質(zhì)管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
A.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）