多項(xiàng)選擇題說(shuō)明書(shū)“包裝”項(xiàng)下的內(nèi)容包括（）。

A.包裝規(guī)格
B.注意事項(xiàng)
C.藥物相互作用
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.禁忌


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些規(guī)定的藥物名稱(chēng)可作為通用名使用？（）

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》所規(guī)定的名稱(chēng)
D.國(guó)家藥典委員會(huì)核定的藥品名稱(chēng)

2.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)管總局簡(jiǎn)化藥品審批程序的措施包括（）。

A.簡(jiǎn)化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序
B.新藥臨床試驗(yàn)實(shí)行一次性批準(zhǔn)
C.實(shí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批
D.簡(jiǎn)化來(lái)源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批

3.多項(xiàng)選擇題改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要目標(biāo)是（）。

A.提高審評(píng)審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓
D.提高審評(píng)審批透明度
E.鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥

4.多項(xiàng)選擇題BE備案資料中，原研產(chǎn)品需提供（）信息。

A.原研上市國(guó)家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時(shí)間
D.原研上市國(guó)家當(dāng)前上市狀態(tài)

5.多項(xiàng)選擇題BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究